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La mwcgtemozolomide è un analogo triazenico della mwcwdacarbazina con attività antineoplastica. Come tutti gli agenti citotossici mwdaalchilanti, la temozolomide viene convertita in forma attiva a mwdqpH fisiologico, il composto attivo ha breve durata d'azione, esso è: la carbossammide monometil triazeno imidazolo (MTIC). La mwdgcitotossicità dell'MTIC è dovuta principalmente a mwdwmetilazione del mweaDNA nelle posizioni Nmweq7 e Omweg6 della mwewguanina, con conseguente inibizione della mwfareplicazione del DNA. A differenza della dacarbazina, che viene metabolizzata a MITC solo nel mwfqfegato, la temozolomide viene metabolizzata a MITC in tutti i siti.

Temozolomide è somministrato per via orale e supera anche la mwfwBEE nel mwgasistema nervoso centrale. Essa viene usata nel trattamento del mwgqglioma maligno (anche in pazienti pediatrici) e del mwggglioblastoma multiforme.

Il farmaco è commercializzato e brevettato dalla Schering-Plough Corporation con il nome di mwhqTemodal; dal 2010 l'mwhgEMEA ha autorizzato la commercializzazione del farmaco in forma di mwhwgenerico.cite-ref-urljenerik-temodal-geliyor-beyin-t-m-r-ve-tedavisi-2-0[2]

• Storia

• In Italia

• Farmacocinetica

• Assorbimento

• Distribuzione

• Metabolismo

• Eliminazione

• Farmacodinamica

• Usi clinici

• In label

• Off-label

• Controindicazioni

• Effetti collaterali

• Dosi terapeutiche

• Sovradosaggio

• Gravidanza e allattamento

• Interazioni

• Linee guida

• Note

• Bibliografia

• Voci correlate

• Altri progetti

• Collegamenti esterni

L'agente è stato scoperto da Simon Langdon, Niel Gibson, John Hickman e Mike Tisdale della Aston University di Birmingham, in Inghilterra. La molecola è stata sintetizzata dallo studente di dottorato Robert Stone, in un progetto diretto da Malcolm Stevens per trovare anti-allergeni. La sua attività preclinica è stata riportata nel 1987 in Cancer Research. Stevens ha poi diretto il suo sviluppo con il defunto Edward Newlands al Charing Cross Hospital. I test clinici condotti sui pazienti con forme tumorali cerebrali furono completati nel 1997. Il farmaco è stato commercializzato per la prima volta al di fuori del Regno Unito e in America nell'agosto del 1999 e dal 2000 ha iniziato ad essere disponibile per i pazienti di altri paesi.

In Italia la data di autorizzazione all'immissione in commercio è del 26 gennaio 1999.cite-ref-3[3]

L'assorbimento gastrointestinale del farmaco è rapido e completo.

Il mwmgvolume di distribuzione e la mwmwclearance sono rispettivamente: 0.4 L/kg e 5.5 L/hr/m2

L'emivita è di circa 1,8 ore.

Il 38% del farmaco, somministrato in forma radioattiva, è eliminato dopo 7 giorni con le urine (37,7%) e le feci (0,8%).

La temozolomide è un mwogprofarmaco, infatti, non è attiva fino a quando non viene convertita, a mwowpH fisiologico in MTIC (carbossammide monometil triazeno imidazolo). Il farmaco attivo: MTIC è prodotto attraverso l'mwpaidrolisi dell'mwpqacqua in corrispondenza della posizione Cmwpg4 altamente elettropositiva della temozolomide, provocando nell'anello della temozolomide una rottura, con un rilascio di COmwqa2 e MTIC.

Si pensa che il MTIC sia capace di mwqgalchilare il DNA nella posizione Nmwqw7 della mwraguanina, ed anche l'mwrqadenosina in Omwrg3 e l'mwrwatomo Omwsa6 della guanosina.

Questa metilazione dei residui di guanina determina rotture del DNA a singolo e doppio filamento e la successiva morte cellulare per mwsgapoptosi. Si suggerisce che la Nmwsw7-metilguanina gioca un ruolo decisivo nella attività antitumorale del farmaco, in quanto vi è una correlazione tra la sensibilità delle linee cellulari tumorali alla temozolomide e l'attività di alchilmwtqtransferasi Omwtg6-alchilguanine, che è la mwtwproteina di riparazione del DNA capace di rimuovere specificamente i gruppi alchilici dalla posizione Omwua6 della guanina. Le linee di cellule che hanno bassi livelli espressi di AGT (Alchil guanosine transferasi), infatti, sono più sensibili alla mwuqcitotossicità di temozolomide.

Si ritiene inoltre che il meccanismo mwuwcitotossico della temozolomide sia legato alla alterazione del sistema (DNA MMR) del DNA capace di trovare una base complementare per la guanina metilata. Il sistema DNA MMR è coinvolto nella formazione di un certo numero di proteine che sono capaci di rimuovere la guanina metilata. Le evidenze sperimentali mostrano che quando questo processo di riparazione è rivolto a filamento di DNA di fronte al Omwva6-metilguanina, la sua incapacità di trovare il corretto obiettivo molecolare, porta alla permanenza di un filamento longevo di DNA. L'accumulo di questi filamenti longevi conduce alla inibizione della replicazione verso le cellule figlie, bloccando così il mwvqciclo cellulare nella fase della mwvgmitosi: G2-M.

Temozolomide è un agente alchilante orale citotossico di seconda generazione, utilizzato nel trattamento di gliomi avanzati. È indicato nel glioblastoma multiforme di nuova diagnosi ed anche nella recidiva o nella progressione maligna dei gliomi, quali il glioblastoma multiforme o l'astrocitoma anaplastico. Esistono anche usi mwwqoff-label in cui viene usata e studiata.

Il farmaco è indicato nel trattamento di pazienti con: mwxaglioblastoma multiforme di prima diagnosi in concomitanza a radioterapia e in seguito come monoterapia. In caso di glioma maligno, quale il glioblastoma multiforme o l'astrocitoma anaplastico, che manifestino recidiva o progressione dopo la terapia standard.cite-ref-4[4]

• mwywGlioblastoma multiforme di grado IV (GBM IV)cite-ref-5[5]cite-ref-pmid20885105-6-0[6]cite-ref-pmid20856849-7-0[7]

• mwcqGlioblastoma in associazione alla radioterapia.cite-ref-8[8]cite-ref-pmid15758009-9-0[9]cite-ref-pmid19269895-10-0[10]cite-ref-pmid19188676-11-0[11]

• mwgwAstrocitoma di grado IVcite-ref-pmid20694068-12-0[12]cite-ref-pmid20445000-13-0[13]cite-ref-pmid20505301-14-0[14]

• mwkqAstrocitoma anaplastico di grado IIIcite-ref-pmid20694068-12-1[12]cite-ref-pmid19901104-15-0[15]

• mwmwOligodendrogliomacite-ref-pmid19901104-15-1[15]cite-ref-pmid-16-0[16]cite-ref-pmid19182242-17-0[17]

Uno studio tedesco dell'Università di Tubinga, ha verificato l'efficacia di un regime terapeutico intensivo che prevedeva la somministrazione del farmaco a settimane alterne.cite-ref-18[18]

mwrwMelanomacite-ref-pmid21067582-19-0[19]cite-ref-pmid20028756-20-0[20]cite-ref-pmid19918923-21-0[21]cite-ref-pmid19728370-22-0[22]cite-ref-pmid19147755-23-0[23]

Gravidanza, allattamento, in caso di grave mwyamielosoppressione e in casi di mwyqipersensibilità nota ai suoi componenti od alla mwygdacarbazina.

Gli effetti collaterali rilevati in tre mwzqstudi clinici con la temozolomide in associazione alla mwzgradioterapia e da sola, sono stati:cite-ref-24[24]

• fatica 7 - 9%;

• mw1gnausea 1%,

• mw2avomito <1 - 2%;

• mw2ganoressia 1%,

• mw3aemicrania 2 - 4%;

• mw3gstipsi 1%;

• mw4aconvulsioni 3%;

• mw4gtrombocitopenia 3 - 4%.

• Infezioni da mw5acitomegalovirus.cite-ref-pmid20455691-25-0[25]

• Con una Nota Informativa del 12 dicembre 2013 l'mw6gAIFA segnala che sono stati riportati casi di danno epatico, inclusa l'insufficienza epatica fatale.cite-ref-www-agenziafarmaco-gov-it-26-0[26]

La Temozolomide è disponibile in capsule di colore:

• bianco e verde da 5mw8w mg;

• bianco e giallo da 20mw9q mg;

• bianco e rosa da 100mw9w mg;

• bianco e blu da 140mw-q mg;

• bianco e arancione da 180mw-w mg;

• bianco da 250mw-q mg;

e in polvere per la preparazione di una soluzione per infusione in vena con flebo.

La dose dipende dalla superficie corporea (calcolata in base all'altezza e al peso del paziente) e varia da 75 a 200mwaqa mg permwaqe m², una sola volta al giorno.

In caso di sovradosaggio, è necessaria valutazione ematologica e devono essere istituite misure di supporto secondo le necessità del caso.

Controindicato.

Va assunto lontano dai pasti, perché il cibo determina un calo del 33% nella Cmax e del 9mwaqs % e dell'area sotto la curva (mwaqwAUC).

La somministrazione contemporanea di mwaq4desametasone, mwaq8proclorperazina, mwarafenitoina, mwarecarbamazepina, mwariondansetron, antagonisti dei recettori H2 o mwarqfenobarbitale non altera la clearance mentre con l'mwaruacido valproico vi è un lieve ma statisticamente significativo, calo della clearance della temozolomide.

Per lo scarso mwarcmetabolismo epatico e il basso legame sieroproteico la temozolomide non modifica la farmacocinetica di altri farmaci.

Alla data del gennaio 2011 sono pubblicati oltre 2100 studi sul farmaco, di cui 4 mwarsmetanalisicite-ref-pmid19881333-27-0[27]cite-ref-pmid18843749-28-0[28]cite-ref-pmid17696576-29-0[29]cite-ref-pmid17149755-30-0[30] e 2 mwaswLinee guida.cite-ref-pmid20555079-31-0[31]cite-ref-pmid19467988-32-0[32]

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Altri progetti

• Wikimedia Commons

• Wikimedia Commons contiene immagini o altri file su temozolomide

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